医薬品・医療機器の安全等に関する通知（医薬品医療機器等法、薬剤師法関係）令和4年度

厚生労働省や東京都などから出された医療の安全に関する通知を掲載いたします。
業務の参考にご利用下さい。

厚生労働省等からの通知一覧

• HIFUに関する監視指導の徹底について（PDF：86KB）
  （参考）消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書（PDF：3,388KB）
  令和5年3月31日　薬生監麻発0331第12号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：77KB）
  令和5年3月31日　薬生監麻発0331第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：571KB）
  令和5年3月31日　薬生安発0331第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 電子版お薬手帳ガイドラインについて（PDF：1,389KB）
  令和5年3月31日　薬生総発0331第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　通知
• プログラムの医療機器該当性判断事例について（PDF：362KB）
  令和5年3月31日　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課他　事務連絡
• プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について（PDF：1,686KB）
  令和5年3月31日　薬生機審発0331第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長他　連名通知
• 登録販売者に対する研修の実施要領について（PDF：239KB）
  （参考）別紙1,2,7,8,9（エクセル：27KB）　（参考）別紙3,4,5,6（ワード：28KB）
  令和5年3月31日　薬生総発0331第6号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　通知
• 登録販売者制度の取扱い等について（PDF：311KB）
  令和5年3月31日　薬生発0331第16号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：206KB）
  （参考）別添：店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言（PDF：179KB）
  令和5年3月31日　薬生発0331第14号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（令和5年3月31日一部改正）（PDF：262KB）
  令和5年3月31日一部改正　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いの終了について（周知）（PDF：75KB）
  令和5年3月27日　厚生労働省医政局地域医療計画課他　事務連絡
• 要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF：61KB）
  令和5年3月27日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理　事務連絡
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について （PDF：8,198KB）
  令和5年3月27日　薬生薬審発0327第8号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知
• ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF：129KB）
  令和5年3月27日　薬生薬審発 0327 第4号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長他連名通知
• ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：150KB）
  令和5年3月27日　薬生薬審発0327第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 28 回報告書」の周知について（PDF：110KB）
  薬生総発0327第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長他連名通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：69KB）
  令和5年3月24日　薬生薬審発0324第7号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：67KB）
  令和5年3月24日　薬生薬審発0324第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知
• 一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて（PDF：244KB）
  令和5年3月22日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　事務連絡
• ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF：600KB）
  令和5年3月16日
  薬生総発0316第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長
  医政総発0316第2号　厚生労働省医政局総務課長　連名通知
• セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について（PDF：384KB）
  令和5年3月14日　薬生薬審発0314第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：386KB）
  令和5年3月14日　薬生薬審発0314第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：82KB）
  （別添）官報（令和5年3月10日　号外特第18号）（PDF：658KB）
  令和5年3月10日　薬生発0310第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 令和3年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：478KB）
  令和5年3月9日　薬生監麻発0309第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（PDF：350KB）
  令和5年3月9日　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• 新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その9）について（PDF：85KB）
  令和5年3月8日　薬生薬審発0308第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
  「新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その9）について」の訂正について（PDF：40KB）
  令和5年3月13日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：115KB）
  令和5年3月3日
  薬生薬審発0303第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0303第1号　厚生労働省医医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について（周知依頼）（PDF：57KB）
  令和5年3月1日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　事務連絡
• オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：99KB）
  令和5年3月1日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（PDF：296KB）
  令和5年2月28日
  薬生薬審発0228第12号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：67KB）
  令和5年2月24日　薬生薬審発0224第3号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：69KB）
  令和5年2月24日　薬生薬審発0224第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ビンポセチンの医薬品成分該当性について（PDF：467KB）
  令和5年2月17日　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：118KB）
  （別添1）食薬区分リスト（PDF：669KB）
  令和5年2月17日　薬生監麻発0217第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：56KB）
  令和5年2月17日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：1,380KB）
  令和5年2月9日　薬生薬審発0209第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：2,702KB）
  令和5年2月9日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頚部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：897KB）
  令和5年2月9日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について（PDF：121KB）
  令和5年2月8日　薬生発0208第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知　
• レナリドミド製剤の使用にあたっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：814KB）
  令和5年1月31日　
  薬生薬審発0131第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0131第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について（PDF：15,655KB）
  令和5年1月27日　薬生監麻発0127第6号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• インフルエンザ抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：136KB）
  令和5年1月26日
  厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
  厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　事務連絡
• 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（PDF：70KB）
  令和5年1月26日　薬生発0126第3号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• HPKIのリモート署名における電子署名について（PDF：120KB）
  令和5年1月26日
  厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：490KB）
  令和5年1月26日
  薬生発0126第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局長
  医政発0126第1号　厚生労働省医政局長
  保発0126第2号　厚生労働省保険局長　連名通知
• 治験に係る情報提供の取扱いについて（PDF：79KB）
  令和5年1月20日　薬生監麻発0124第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：76KB）
  令和5年1月19日　薬生監麻発0119第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：73KB）
  令和5年1月19日　薬生安発0119第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：466KB）
  令和5年1月17日　薬生薬審発0117第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について（PDF：5,318KB）
  令和4年12月28日　薬生発1228第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について（PDF：228KB）
  令和4年12月27日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：166KB）
  令和4年12月27日　薬生薬審発1227第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について（PDF：206KB）
  令和4年12月27日　薬生発1227第3号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について」の訂正について（PDF：177KB）
  令和4年12月27日　薬生監麻発1227第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,889KB）
  令和4年12月23日　薬生薬審発1223第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼）（PDF：10,511KB）
  令和4年12月9日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について（PDF：78KB）
  令和4年12月21日　薬生薬審発1221第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について（PDF：68KB）
  令和4年12月21日　薬生薬審発1221第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：758KB）
  令和4年12月20日　薬生機審発1220第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長　通知
• アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：890KB）
  令和4年12月20日　薬生機審発1220第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長　通知
• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：161KB）
  食薬区分リスト（PDF：802KB）
  令和4年12月19日　薬生監麻発1219第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて（PDF：97KB）
  令和4年12月16日
  薬生機審発1216第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
  薬生安発1216第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
  薬生監麻発1216第15号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　連名通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：10KB）
  令和4年12月16日　薬生監麻発1216第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：759KB）
  令和4年12月16日　薬生安発1216第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：78KB）
  令和4年12月16日　薬生発1216第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について（PDF：232KB）
  （関連通知）法律の概要資料（PDF：833KB）
  （関連通知）リーフレット（PDF：205KB）
  （関連通知）Q＆A（PDF：207KB）
  令和4年12月16日
  薬生副発1216第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品副作用被害対策室長
  薬生血発1216第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長　連名通知　　　
• 中古医療機器の販売等に係る通知等について（PDF：1,155KB）
  令和4年12月13日　薬生機審発1213第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局　医療機器審査管理課長　通知
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その6）について（PDF：84KB）
  令和4年12月7日　薬生薬審発1207第1号　医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　通知
• 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について（PDF：114KB）
  令和4年11月29日　医薬・生活衛生局　医薬品審査管理課・医薬安全対策課　事務連絡
• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：263KB）
  令和4年11月18日
  厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
  厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（PDF：270KB）
  令和4年11月15日　薬生薬審発1115第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
  （PDF：92KB）
  令和4年10月31日
  薬生薬審発1031第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発1031第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：59KB）
  令和4年10月31日　薬生安発1031第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：65KB）
  令和4年10月31日　薬生監麻発1031第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局　監視指導・麻薬対策課長　通知
• 電子処方箋管理サービスの運用について（PDF：1,008KB）
  令和4年10月28日
  薬生発1028第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長
  医政発1028第1号　厚生労働省医政局長
  保発1028第1号　　厚生労働省保険局長　連名通知
• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：7,948KB）
  食薬区分リスト（エクセル：82KB）
  令和4年10月24日　薬生監麻発1024第2号　厚生労働省・医薬生活衛生局監視指導・麻薬対策課　通知　
• 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症の検査体制の強化について（PDF：1,561KB）
  令和4年10月18日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について（PDF：345KB）
  令和4年10月6日　薬生総発1006第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：2,009KB）
  令和4年9月30日
  薬生発0930第3号　厚生労働省医薬・生活衛生局長
  産情発0930第1号　厚生労働省大臣官房　医薬産業振興・医療情報審議官　連名通知
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2021年年報」の周知について（PDF：111KB）
  令和4年9月30日　
  薬生総発0930第2号　医薬・生活衛生局総務課長
  薬生安発0930第1号　医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3）（PDF：242KB）
  令和4年9月30日　厚生労働省医政局医事課　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて（PDF：67KB）
  令和4年9月30日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• オンライン服薬指導の実施要領について（PDF：298KB）
  令和4年9月30日　薬生発0930第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（PDF：110KB）
  令和4年9月30日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　厚生労働省医政局医事課　事務連絡
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：6,247KB）
  令和4年9月26日　薬生薬審発0926第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について（PDF：85KB）
  令和4年9月16日　薬生薬審発0916第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：56KB）
  令和4年9月9日　薬生薬審発0909第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その3）について（PDF：96KB）
  令和4年9月7日　薬生薬審発0907第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：77KB）
  令和4年8月30日　薬生発0830第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　事務連絡
• 特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：94KB）
  令和4年8月30日
  薬生薬審発0830第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0830第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
  薬生監麻発0830第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　連名通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：55KB）
  令和4年8月29日　薬生薬審発0829第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：670KB）
  令和4年8月26日　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長　通知
• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：619KB）
  令和4年8月24日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TBM-High）を有する固形癌）の一部改正について（PDF：35,650KB）
  令和4年8月24日　薬生薬審発0824第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：135KB）
  令和4年8月17日　薬生薬審発0817第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について（PDF：782KB）
  別添1　新規修了者一覧（エクセル：14KB）
  別添2　変更届（ワード：23KB）
  令和4年8月9日　薬生総発0809第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　通知
• 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（PDF：395KB）
  令和4年8月5日　薬生発0805第23号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：97KB）
  令和4年7月29日　
  薬生薬審発0729第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0729第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）（PDF：133KB）
  令和4年7月27日　薬生発0727第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　事務連絡
• 「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：658KB）
  令和4年7月22日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：75KB）
  令和4年6月28日　薬生発0628第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて（PDF：105KB）
  令和4年6月30日
  薬生薬審発0630第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生機審発0630第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
  薬生安発0630第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)　(PDF:75KB)
  令和4年6月28日　薬生発0628第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」の一部改正について（PDF：139KB）
  令和4年6月27日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（PDF：158KB）
  令和4年6月27日　薬生発0627第11号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について（PDF：93KB）
  令和4年6月24日　薬生薬審発0624第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について（PDF：316KB）
  令和4年6月23日　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて（PDF：292KB）
  令和4年6月10日　
  厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：121KB）
  令和4年6月9日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その1）について（PDF：90KB）
  令和4年6月8日　薬生薬審発0608第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：59KB）
  令和4年6月3日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：58KB）
  令和4年5月26日　薬生薬審発0526第11号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（PDF：2,385KB）
  令和4年5月26日　薬生薬審発0526第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：5,720KB）
  令和4年5月26日　薬生薬審発0526第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について（PDF：319KB）
  令和4年5月24日　薬生薬審発0524第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（PDF：167KB）
  令和4年5月20日　薬生発0520第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について（PDF：69KB）
  令和4年4月28日　薬生監麻発0428第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局　監視指導・麻薬対策課長　通知
• イデカブタゲン　ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：445KB）
  令和4年4月19日　薬生機発0419第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長　通知
• 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて（PDF：99KB）
  令和4年4月13日　薬生監麻発0413第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局　監視指導・麻薬対策課長　通知
• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：430KB）
  令和4年4月1日　薬生薬審発0401第3号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：70KB）
  令和4年4月1日　薬生安発0401第1号　厚生労働省医薬・生活衛局医薬安全対策課長　通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：78KB）
  令和4年4月1日　薬生監麻発0401第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局　監視指導・麻薬対策課長　通知

関連情報

• 医療安全対策について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品・医療機器等安全性情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品等回収関連情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 薬局機能情報提供制度について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 公益財団法人　日本医療機能評価機構（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全性情報・回収情報・添付文書等（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全対策に関する通知等（医療機器）（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）