医薬品・医療機器の安全等に関する通知（医薬品医療機器等法、薬剤師法関係）令和3年度

厚生労働省や東京都などから出された医療の安全に関する通知を掲載いたします。
業務の参考にご利用下さい。

厚生労働省等からの通知一覧

• 令和4年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：76KB）
  令和4年3月31日
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 調剤された薬剤の薬局からの配送等について（PDF：321KB）
  令和4年3月31日
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて（PDF：282KB）
  令和4年3月31日
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課
  厚生労働省医政局医事課　事務連絡
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）（PDF：321KB）
  令和4年3月31日　薬生発0331第17号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて（PDF：121KB）
  令和4年3月29日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（PDF：1,324KB）
  令和4年3月29日　薬生総発0329第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　通知
• 登録販売者に対する研修の実施について（PDF：601KB）
  令和4年3月29日　薬生発0329第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について（PDF：1,638KB）
  令和4年3月28日　薬生発0328第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（PDF：906KB）
  令和4年3月28日　薬生薬審発0328第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書」の周知について（PDF：3,228KB）
  令和4年3月25日
  薬生総発0325第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長
  薬生安発0325第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：54KB）
  令和4年3月23日　薬生薬審発0323第7号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について（PDF：246KB）
  令和4年3月18日　薬生発0318第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：1,918KB）
  令和4年2月25日（令和4年3月14日訂正）
  薬生薬審発0225第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0225第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：520KB）
  令和4年3月11日　薬生監麻発0311第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その7）について（PDF：82KB）
  令和4年3月9日　薬生薬審発0309第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について（PDF：310KB）
  令和4年3月9日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 健康サポート薬局に関するQ&Aについて（その4）（PDF：125KB）
  令和4年3月8日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：841KB）
  令和4年3月7日　薬生発0307第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-HIGH）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（PDF：1,605KB）
  令和4年2月25日　薬生薬審発0225第6号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて（PDF：106KB）
  令和4年2月3日　薬生監麻発0203第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について（PDF：59KB）
  令和4年2月3日　厚生労働省医薬・生活衛生局　監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：123KB）
  令和4年2月4日
  薬生薬審発0204第6号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0204第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：177KB）
  令和4年1月28日
  薬生薬審発0128第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0128第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：77KB）
  令和4年1月19日　薬生発0119第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：52KB）
  令和4年1月20日　薬生薬審発0120第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：77KB）
  令和4年1月19日　薬生発0119第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて（PDF：106KB）
  令和3年12月28日
  薬生薬審発1228第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発1228第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について（PDF：520KB）
  令和3年12月24日　薬生薬審発1224第10号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について（PDF：359KB）
  令和3年12月24日　薬生薬審発1224第6号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：77KB）
  令和3年12月17日　薬生監麻発1217第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：69KB）
  令和3年12月17日　薬生安発1217第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（PDF：106KB）
  令和3年12月6日　薬生安発1206第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（その2）（PDF：118KB）
  令和3年12月2日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：1,749KB）
  令和3年11月25日　薬生薬審発1125第7号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：1,170KB）
  令和3年11月25日　薬生薬審発1125第3号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：419KB）
  令和3年11月24日　薬生薬審発1124第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：408KB）
  令和3年11月24日　薬生薬審発1124第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について（PDF：221KB）
  令和3年11月19日　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：80KB）
  令和3年11月9日　薬生監麻発1109第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：6KB）
  令和3年11月9日　薬生安発1109第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2020年年報」の周知について（PDF：155KB）
  令和3年11月4日
  薬生総発1104第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長
  薬生安発1104第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：226KB）
  （別添）食薬区分リスト（エクセル：92KB）
  令和3年11月1日　薬生監麻発1101第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について（PDF：1,322KB）
  令和3年10月25日　薬生総発1025第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：742KB）
  令和3年10月21日　薬生発1021第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」について（PDF：540KB）
  令和3年10月21日
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について（PDF：67KB）
  令和3年10月8日　厚生労働省医政局研究開発振興課　事務連絡
• 麻薬小売業者間譲渡許可に係る質疑応答について（PDF：420KB）
  令和3年9月28日　3福保健薬第2403号　東京都福祉保健局健康安全部長　通知
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：586KB）
  令和3年9月27日　薬生薬審発0927第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について（PDF：918KB）
  令和3年9月10日　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　事務連絡
• 香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供）（PDF：923KB）
  令和3年9月7日
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
  厚生労働省健康局難病対策課　事務連絡
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について（PDF：93KB）
  令和3年9月6日
  薬生薬審発0906第6号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
  薬生安発0906第20号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　他1件　連名通知
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：108KB）
  令和3年9月6日
  薬生薬審発0906第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0906第16号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正について（PDF：72KB）
  令和3年9月6日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：67KB）
  令和3年8月31日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：85KB）
  令和3年8月30日
  薬生薬審発0830第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  薬生安発0830第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　連名通知
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：568KB）
  令和3年8月26日　薬生副発0826第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品副作用被害対策室長 通知
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について（PDF：753KB）
  令和3年8月25日　薬生薬審発0825第9号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：4,126KB）
  令和3年8月25日　薬生薬審発0825第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：419KB）
  令和3年8月25日　薬生薬審発0825第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：75KB）
  令和3年8月25日　薬生発0825第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：608KB）
  令和3年8月19日　薬生安発0819第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A)（PDF：329KB）
  令和3年8月17日　厚生労働省医薬・生活衛生局
  総務課　医薬品審査管理課　医療機器審査管理課　医薬安全対策課　監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：348KB）
  令和3年8月11日　薬生薬審発0811第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：321KB）
  令和3年8月11日　薬生薬審発0811第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：378KB）
  令和3年8月11日　薬生機審発0811第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：639KB）
  令和3年7月30日　薬生発0730第12号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等におけ乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）（PDF：417KB）
  令和3年7月30日　薬生安発0730第4号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：81KB）
  令和3年7月9日　薬生監麻発0709第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：66KB）
  令和3年7月9日　薬生安発0709第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　通知
• 課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について（PDF：257KB）
  令和3年7月6日　薬生監麻発0706第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）（PDF：228KB）
  令和3年7月1日　薬生発0701第15号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について（PDF：95KB）
  令和3年6月30日　薬生薬審発0630第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：569KB）
  令和3年6月25日　薬生発0625第13号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
  「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について（PDF：650KB）
  令和3年6月25日
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：88KB）
  令和3年6月23日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：6KB）
  令和3年6月23日　薬生薬審発0623第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF：214KB）
  令和3年6月22日
  薬生総発0622第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長
  医政総発0622第3号　厚生労働省医政局総務課長　連名通知
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1,696KB）
  令和3年6月21日　薬生薬審発0621第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：57KB）
  令和3年6月18日　薬生薬審発0618第5号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：168KB）
  令和3年6月17日　薬生発0617第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について（PDF：97KB）
  令和3年6月16日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について（PDF：61KB）
  令和3年6月14日　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡
• 「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について（PDF：437KB）
  令和3年6月9日　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について（PDF：91KB）
  令和3年6月9日　薬生薬審発0609第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：755KB）
  令和3年6月1日　薬生発0601第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 経口テモゾロミド製剤の供給について（PDF：224KB）
  令和3年5月28日
  厚生労働省医政局経済課
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　事務連絡
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：635KB）
  令和3年5月27日　薬生薬審発0527第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品として承認された医薬品について（PDF：73KB）
  令和3年5月27日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 「新医薬品の再審査期間の延長について」の訂正について（PDF：8KB）
  令和3年5月27日　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　事務連絡
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：6KB）
  令和3年5月26日　薬生薬審発0526第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• リソカブタゲン　マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：424KB）
  令和3年5月18日　薬生機審発0518第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長　通知
• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：227KB）
  （別添）食薬区分リスト（エクセル：94KB）
  令和3年5月12日　薬生監麻発0512第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：73KB）
  令和3年4月20日　薬生薬審発0420第1号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知

関連情報

• 医療安全対策について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品・医療機器等安全性情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品等回収関連情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 薬局機能情報提供制度について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 公益財団法人　日本医療機能評価機構（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全性情報・回収情報・添付文書等（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全対策に関する通知等（医療機器）（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）