医薬品・医療機器の安全等に関する通知（医薬品医療機器等法、薬剤師法関係）　平成28年度分

厚生労働省や東京都などから出された医薬品等の安全に関する通知を掲載いたします。
業務の参考にご利用ください。

• 医療用医薬品最新品質情報集（ブルーブック）の公表について（PDF：50KB）
  平成29年3月31日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　通知
• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤及びアリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDF：509KB）
  平成29年3月31日　薬生薬審発0331第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 新医薬品等の再審査結果　平成28年度（その4）について（PDF：82KB）
  平成29年3月30日　薬生薬審発0330第8号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：646KB）
  平成29年3月30日　薬生薬審発0330第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）について（PDF：376KB）
  平成29年3月24日　薬生薬審発0324第11号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ソホスブビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：71KB）
  平成29年3月24日　薬生薬審発0324第4号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 平成27年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：752KB）
  平成29年3月24日　薬生監麻発0324第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：16KB）
  平成29年3月22日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課　通知
• 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：429KB）
  平成29年3月21日　薬生安発0321第3号
  厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　通知
• 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：49KB）
  平成29年3月3日　薬生薬審発0303第9号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ファビピラビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について（PDF：100KB）
  平成29年3月3日　薬生薬審発0303第5号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：89KB）
  平成29年2月24日　薬生発0224第2号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 個人輸入した美容医療機器の使用について（注意喚起）（PDF：346KB）
  平成29年2月16日　薬生監麻発0216第5号
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 卸売販売業者及び薬局における記録及び管理の徹底について（PDF：415KB）
  平成29年2月16日　薬生総発0216第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　通知
• レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：246KB）
  平成29年2月15日　薬生薬審発0215第1号　薬生安発0215第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知
• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）について（PDF：1,612KB）
  平成29年2月14日　薬生薬審発0214第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：80KB）
  平成29年1月26日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課　連名通知
• C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品への対応について（PDF：475KB）
  平成29年1月25日　医政総発0125第1号　医政経発0125第1号　薬生総発0125第1号　薬生監麻発0125第2号
  厚生労働省医政局総務課長　厚生労働省医政局経済課長　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　連名通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：112KB）
  平成29年1月20日　薬生監麻発0120第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 医薬品の適正な流通の確保について（PDF：1,026KB）
  平成29年1月17日　医政総発0117第1号　医政経発0117第1号　薬生総発0117第1号　薬生監麻発0117第1号
  厚生労働省医政局総務課長　厚生労働省医政局経済課長　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　連名通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：197KB）
  平成29年1月13日　薬生監麻発0113第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：198KB）
  平成29年1月6日　薬生監麻発0106第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：85KB）
  平成28年12月21日　薬生発1221第2号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：101KB）
  平成28年12月19日　薬生薬審発1219第8号　薬生安発1219第9号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知
• デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：235KB）
  平成28年12月19日　薬生薬審発1219第1号　薬生安発1219第3号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知
• 新医薬品等の再審査結果　平成28年度（その3）について（PDF：72KB）
  平成28年12月15日　薬生薬審発1215第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドラインの一部改正について（通知）（PDF：1,037KB）
  平成28年12月13日　28福保医安第904号
  東京都福祉保健局医療政策部長　通知
• ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の発出について（PDF：151KB）
  平成28年11月25日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　通知
• ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：170KB）
  平成28年11月25日　薬生安発1125第3号
  厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　通知
• ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：136KB）
  平成28年11月22日　薬生安発1122第3号
  厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　通知
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例集集・分析事業　第15回集計報告」の周知について（PDF：76KB）
  平成28年11月8日　薬生総発1108第1号　薬生安発1108第5号
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知
• 「薬局ヒヤリ・ハット事例集集・分析事業　平成27年年報」の周知について（PDF：75KB）
  平成28年11月8日　薬生総発1108第4号　薬生安発1108第2号
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：83KB）
  平成28年11月1日　薬生発1101第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について（PDF：92KB）
  平成28年10月24日　薬生安発1024第3号
  厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　通知
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：438KB）
  平成28年10月19日　薬生安発1019第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　通知
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：180KB）
  平成28年10月19日　薬生監麻発1019第9号
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌薬（経口剤・注射剤）の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（PDF：1,729KB）
  平成28年10月18日　薬生安発1018第5号
  厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　通知
• 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について（PDF：543KB）
  平成28年10月12日　薬生発1012第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：80KB）
  平成28年10月6日　薬生副発1006第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品副作用被害対策室長　通知
• 「携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出手続きに関する手引き」の改訂について（PDF：1,098KB）
  平成28年10月3日　薬生監麻発1003第2号
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　通知
• 麻薬及び向精神薬の携帯輸出入許可申請について(Import／Export Narcotics and Psychotropics by carrying)（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）

  関東信越厚生局ホームページ

• 新医薬品等の再審査結果　平成28年度（その2）について（PDF：119KB）
  平成28年9月30日　薬生薬審発0930第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：699KB）
  平成28年9月28日　薬生薬審発0928第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：1,629KB）
  平成28年9月21日　薬生安発0921第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　通知
• 第十七改正日本薬局方英文版の公開について（PDF：129KB）
  平成28年9月20日　28福保健薬第2150号
  東京都福祉保健局健康安全部長　通知
• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令並びに麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）（PDF：116KB）
  平成28年9月14日　薬生発0914第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸製剤の取扱いについて（PDF：85KB）
  平成28年8月31日 薬生薬審発0831第4号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第4.3版」に関するQ＆Aについて（PDF：2,257KB）
  平成28年8月24日　事務連絡
  厚生労働省政策統括官付情報化担当参事官室　通知
• 医療機器等の販売等の相手先に関する留意事項について（PDF：11KB）
  平成28年8月29日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：66KB）
  平成28年8月24日　薬生発0824第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長 通知
• スイッチOTC医薬品の候補となる成分の要望受付開始について（PDF：113KB）
  平成28年8月5日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
• 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について（依頼）（PDF：1,903KB）
  平成28年7月22日　薬生安発0722第4号
  厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　通知
• 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策について（包装容器による対策を含めた取組について）（PDF：368KB）
  平成28年7月15日　医政総発0715第2号　薬生総発0715第3号　薬生安発0715第3号
  厚生労働省医政局総務課長　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知
• オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：474KB）
  平成28年7月4日　薬生薬審発0704第1号　薬生安発0704第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知
• 新医薬品等の再審査結果　平成28年度（その1）について（PDF：127KB）
  平成28年6月24日　薬生薬審発0624第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長　通知
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：68KB）
  平成28年6月22日　薬生発0622第5号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（PDF：211KB）
  平成28年6月16日　28福保健薬第978号
  東京都福祉保健局健康安全部長　通知
• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）（PDF：95KB）
  平成28年5月27日　薬生発0527第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• ミコフェノール酸　モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について（PDF：133KB）
  平成28年5月19日　薬生審査発0519第2号　薬生安発0519第2号
  厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知
• 遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いについて（PDF：183KB）
  平成28年4月28日　薬生機発0428第1号 薬生監麻発0428第1号
  厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当） 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 連名通知
• 平成28年熊本地震における病院、診療所、薬局又は地方公共団体の間での医薬品等の融通について（PDF：92KB）
  平成28年4月20日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課
  厚生労働省医療機器・再生医療等製品担当参事官室
  厚生労働省監視指導・麻薬対策課
• 平成28年熊本県熊本地方の地震における医療用麻薬の県境移動の取扱いについて（卸売業者、医療機関及び薬局への周知依頼）（PDF：94KB）
  平成28年4月19日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
• 平成28年熊本地震における処方箋医薬品の取扱いについて（PDF：128KB）
  平成28年4月19日　事務連絡
  厚生労働省医薬・生活衛生局総務課
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：79KB）
  平成28年4月8日　薬生発0408第1号
  厚生労働省医薬・生活衛生局長　通知
• 電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き」について（PDF：149KB）
  平成28年4月8日　医政総発0408第2号　薬生安発0408第1号
  厚生労働省医政局総務課長　厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長　連名通知

これ以前の通知

• 平成27年度分
• 平成26年度分
• 平成25年度分
• 平成24年度分

関連情報

• 医療安全対策について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品・医療機器等安全性情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 医薬品等回収関連情報（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 薬局機能情報提供制度について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 公益財団法人　日本医療機能評価機構（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全性情報・回収情報・添付文書等（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
• 安全対策に関する通知等（医療機器）（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）