医療の安全管理体制の整備等に関する支援

平成19年に改正医療法が施行され、医療の安全管理体制の整備が医療機関の管理者の責務となり、「医療安全管理指針」「院内感染対策指針」「医薬品安全使用のための業務手順書」「医療機器の保守管理計画」等の作成が必要となりました。
令和2年4月から、「診療用放射線の安全利用のための指針」の作成が必要となりました。
指針のモデル（雛形）等が掲載されているサイトのリンクを集めましたので、業務の参考にお役立てください。

医療安全管理指針

医療安全管理指針のモデルについて（改訂版:PDF　H19.3）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
医療安全管理指針のモデルについて（改訂版:WORD　H19.3）（ワード：116KB）（別ウィンドウで開きます）
日本医師会ホームページ（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
※注釈　病院、有床診療所、無床診療向けのモデルが含まれています。
医療安全管理者の業務指針および養成のための研修プログラム作成指針（令和2年3月改定）（PDF：1,028KB）（別ウィンドウで開きます）
厚生労働省医政局総務課医療安全推進室

院内感染対策指針

院内感染対策指針のモデルについて（PDFH19.10）（別ウィンドウで開きます）
院内感染対策指針のモデルについて（WORDH19.10）（別ウィンドウで開きます）
日本医師会ホームページ（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
※注釈　パスワードを求められた場合は、「キャンセル」をクリックすることで、表示されます。
無床診療所向け「院内感染対策のための指針」（PDF：16KB）（別ウィンドウで開きます）
無床診療所向け「院内感染対策のための指針」（ワード：40KB）（別ウィンドウで開きます）
山口県医師会ホームページ（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）

院内感染対策マニュアル

透析医療における院内感染予防マニュアル等

医薬品の安全使用のための業務手順書

医療機器の保守点検計画等

医療機器の保守点検計画と適切な実施に関する解説書（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
「医療機器に係わる安全管理のための体制確保に係わる運用上の留意点」運用のためのQ&A集（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の適切な実施に関する指針」（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
医療機器安全管理指針（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
医療機器安全管理指針2適正使用のための研修（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
公益社団法人日本臨床工学技士会ホームページ（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
医療機器の安全使用に関するガイドラインと研究成果公表サイト（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
輸液ポンプ、医用テレメーター、人工呼吸器、人工心肺装置、透析用監視装置、麻酔器についての安全使用についてのガイドラインがダウンロードできます。
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について（PDF：152KB）　
別添1　医療機関における生命維持管理装置等の研修および保守点検の指針（PDF：383KB）
別添2　医療機関における放射線関連機器等の研修および保守点検の指針（PDF：446KB）
令和3年7月8日
医政総発0708第1号　厚生労働省医政局総務課長
医政地発0708第1号　厚生労働省医政局地域医療計画課長
医政経発0708第2号　厚生労働省医政局経済課長　連名通知
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について（一部訂正）（PDF：70KB）
令和4年7月26日
医政地発0726第1号　厚生労働省医政局地域医療計画課長
医政産情企発0726第1号　厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長　連名通知

診療用放射線の安全利用のための指針

医療機関における検体検査業務の精度確保

無痛分娩の安全な提供体制

無痛分娩の安全な提供体制の構築について（補足）（PDF：1,856KB）（別ウィンドウで開きます）
令和3年7月5日
医政総発0705第1号　厚生労働省医政局総務課長
医政地発0705第1号　厚生労働省医政局地域医療計画課長　連名通知
無痛分娩の安全な提供体制の構築について（PDF：113KB）（別ウィンドウで開きます）
別添1　研究班提言（PDF：1,363KB）（別ウィンドウで開きます）
別添2　自主点検表（PDF：94KB）（別ウィンドウで開きます）
平成30年4月20日
医政総発0420第3号　厚生労働省医政局総務課長
医政地発0420第1号　厚生労働省医政局地域医療計画課長　連名通知

歯科診療所向け医療安全指針等

歯科診療所医療安全管理指針（モデル）-品川歯科医師会（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
公益財団法人　東京都品川歯科医師会（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針（第2版）（PDF：334KB）
平成31年3月29日
日本歯科医学会厚生労働省委託事業
歯科診療における院内感染対策に関する検証等事業実行委員会
HIV陽性者の歯科治療ガイドブック＜00版＞（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
令和6年2月
厚生労働行政推進調査事業費補助金（エイズ対策政策研究事業）
HIV感染症の医療体制の整備に関する研究
歯科医療機器の保守点検チェックシート（外部サイトへリンク）
日本歯科器械工業協同組合（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
歯科診療所における診療用放射線ガイドラインと歯科診療所の指針（外部サイトへリンク）
特定非営利活動法人日本歯科放射線学会（外部サイトへリンク）

美容医療等におけるインフォームド・コンセントの取扱い等

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について（PDF：159KB）
令和6年3月22日　医政発0322第9号　厚生労働省医政局長　通知
美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について（依頼）（PDF：90KB）
平成30年12月14日
医政総発1214第1号　厚生労働省医政局総務課長
薬生安発1214第2号　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
薬生監麻発1214第18号　厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長　連名通知
美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について（PDF：81KB）
平成25年9月27日　医政発0927第1号　厚生労働省医政局長　通知
診療情報の提供等に関する指針の策定について(医師法)（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
平成15年9月12日　医政発第0912001号　厚生労働省医政局長　通知
美容医療の施術の前に確認するチェックリスト（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）

オンライン診療

オンライン診療について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
オンライン診療の適切な実施に関する指針、「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&A、関係通知が掲載されています。
オンライン診療について医療機関・薬局の皆様へ（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）（別ウィンドウで開きます）
オンライン診療の利用手順の手引書、オンライン診療の利用手順の手引書等が掲載されています。
オンライン診療その他の遠隔医療の推進に向けた基本方針について（通知）（PDF：300KB）
別添1：オンライン診療その他の遠隔医療の推進に向けた基本方針（PDF：452KB）
別添2：オンライン診療その他の遠隔医療に関する事例集（PDF：2,846KB）
令和5年6月30日
医政発0630第3号　厚生労働省医政局長　通知
オンライン診療に手話通訳者等が参加する場合の取扱いについて（PDF：122KB）
令和2年8月24日
厚生労働省医政局医事課
厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課　事務連絡

新型コロナ禍におけるオンライン診療等の取扱い

※注釈　新型コロナウイルス感染症の流行を踏まえた特例的取扱い（「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて」（令和2年4月10日付け事務連絡））については、令和6年3月末をもって終了しています。

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（PDF：140KB）（別ウィンドウで開きます）
別添1　実施状況（調査票）（エクセル：16KB）（別ウィンドウで開きます）
令和2年8月26日　厚生労働省医政局医事課　事務連絡
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて（PDF：463KB）（別ウィンドウで開きます）
令和2年4月10日
厚生労働省医政局医事課
厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　事務連絡

医療機関におけるサイバーセキュリティ

医療分野のサイバーセキュリティ対策について(厚生労働省ホームページ)（外部サイトへリンク）
医療機関等がサイバー攻撃を受けた際の厚生労働省連絡先、医療機関向けサイバーセキュリティ対策研修等掲載
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版（令和5年5月）（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）
ガイドライン、Q＆A、医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト、チェックリストマニュアル、BCP策定の確認表等等掲載
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）（PDF：100KB）（別ウィンドウで開きます）
令和6年8月1日厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室他　事務連絡
令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について（PDF：1,461KB）（別ウィンドウで開きます）
令和6年5月13日　医政参発0513第6号　厚生労働省医政局参事官　通知
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて（周知依頼）（PDF：7,672KB）
令和5年10月10日　厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室他　事務連絡
「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について（PDF：699KB）
令和5年6月9日　医政参発0609第1号　厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官　通知
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について（PDF：1,225KB）
令和5年3月31日　医政参発0331第1号　厚生労働省医政局参事官（特定医薬品開発支援・医療情報担当）他　連名通知
医療法施行規則の一部を改正する省令について（PDF：1,500KB）
令和5年3月10日　産情発0310第2号　厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報審議官　通知
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起）（PDF：19,845KB）
令和4年11月10日　
厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室
厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室　事務連絡

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン等

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版（令和5年5月）（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）
ガイドライン、Q＆A、医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト、チェックリストマニュアル、BCP策定の確認表等等掲載
「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について（PDF：1,201KB）
令和6年6月6日　厚生労働省医政局　特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室　事務連絡
「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」の策定について（PDF：190KB）
令和5年5月31日　産情発0531第1号　厚生労働省大臣官房　医薬産業振興・医療情報審議官　通知

その他の医療安全に関するマニュアル等

病院、診療所等の業務委託

病院、診療所等の業務委託について（PDF：294KB）
平成5年2月15日　指第14号　厚生省健康政策局指導課長　通知
最終改正　令和7年3月26日　医政地発0326第1号
医療法の一部を改正する法律の一部の施行について（PDF：274KB）
平成5年2月15日　健政発第98号　厚生省健康政策局長　通知
最終改正　令和7年2月7日　医政発0207第1号